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中藥制劑監(jiān)測管理先方案制度

發(fā)布時(shí)間:2016-03-18所屬分類:醫(yī)學(xué)論文瀏覽:1

摘 要: 中藥制劑中的新監(jiān)測管理方式有什么不同呢,要如何來推動(dòng)現(xiàn)在醫(yī)藥發(fā)展新改革呢?本文是一篇醫(yī)學(xué)論文。隨著中醫(yī)進(jìn)步與成熟的中藥工業(yè)的發(fā)展,使中藥制劑得到迅速發(fā)展,中成藥品的種類繁多,且劑型豐富,但因中藥制劑的原材料、輔料與工藝等的特殊性與制藥企業(yè)的不均

  中藥制劑中的新監(jiān)測管理方式有什么不同呢,要如何來推動(dòng)現(xiàn)在醫(yī)藥發(fā)展新改革呢?本文是一篇醫(yī)學(xué)論文。隨著中醫(yī)進(jìn)步與成熟的中藥工業(yè)的發(fā)展,使中藥制劑得到迅速發(fā)展,中成藥品的種類繁多,且劑型豐富,但因中藥制劑的原材料、輔料與工藝等的特殊性與制藥企業(yè)的不均衡發(fā)展,影響中藥制劑的質(zhì)量與水平,使患者使用以后不良反應(yīng)的發(fā)生率提高。

  摘要:中藥藥性平和、無毒副反應(yīng)是人們普遍的觀點(diǎn),因此中藥制劑使用以后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況經(jīng)常被忽視,隨著藥物使用的增多,中藥制劑不良反應(yīng)逐漸突顯,合理用藥且加強(qiáng)監(jiān)測十分關(guān)鍵[1]。本研究回顧性分析已選取的經(jīng)中藥制劑使用以后出現(xiàn)不良反應(yīng)的160份監(jiān)測報(bào)告,具體如下。

  關(guān)鍵詞:中藥制劑,醫(yī)藥檢測,醫(yī)學(xué)論文

  1 資料和方法

  1.1一般資料 回顧性分析2012年12月~2014年12月本院患者經(jīng)中藥制劑使用以后出現(xiàn)不良反應(yīng)的160份監(jiān)測報(bào)告,其中男性70例,女性90例,年齡18~83歲,平均(39.20±10.50)歲,中藥制劑使用以后出現(xiàn)不良反應(yīng)情況的最長時(shí)間為2個(gè)月,最短為1h,所有出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者排除其他藥物的干擾。

  醫(yī)學(xué)論文:《中國中藥雜志》,《中國中藥雜志》系中國科協(xié)主管,中國藥學(xué)會(huì)主辦,中國中醫(yī)研究院中藥研究所承辦的綜合性中藥學(xué)術(shù)期刊,為中國創(chuàng)刊最早、發(fā)行量最大的中藥學(xué)術(shù)刊物,全面反映我國中醫(yī)藥科研最高學(xué)術(shù)水平。始終保持發(fā)行量居本專業(yè)領(lǐng)域首位。全面反映我國中藥學(xué)進(jìn)展與研究動(dòng)態(tài),是中藥科研最高學(xué)術(shù)水平的交流平臺(tái)之一。

中藥制劑監(jiān)測管理先方案制度

  1.2方法 對經(jīng)中藥制劑使用以后出現(xiàn)不良反應(yīng)的160份監(jiān)測報(bào)告進(jìn)行分析、統(tǒng)計(jì),統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包括患者的年齡、性別及中藥制劑的類型與給藥途徑等,分析患者年齡、性別、中藥制劑的類型與給藥途徑和出現(xiàn)不良反應(yīng)情況的關(guān)系。

  1.3觀察指標(biāo) 觀察患者的年齡、性別及中藥制劑的類型與給藥途徑。

  2 結(jié)果

  2.1不良反應(yīng)年齡與性別分布的情況

  經(jīng)分析,中藥制劑使用以后存在不良反應(yīng)情況的患者集中于大于51歲的人群,且51~60歲占17.50%(28/160),61歲以上占44.38%(71/160),見表1。

  2.2不良反應(yīng)藥物劑型的情況

  經(jīng)分析,中藥制劑使用以后致使不良反應(yīng)情況發(fā)生的藥物劑型主要是口服制劑、外用膏劑(15.63%)與注射劑(57.50%),見表2。

  2.3不良反應(yīng)給藥途徑的情況

  經(jīng)分析,中藥制劑使用以后致使不良反應(yīng)情況發(fā)生的主要的給藥途徑是局部外用(25%)與靜脈給藥(59.38%),見表3。

  3 討論

  通過研究得到不良反應(yīng)年齡與性別分布的情況:統(tǒng)計(jì)與分析后,中藥制劑使用以后存在不良反應(yīng)情況的患者集中于>51歲的人群,可能因?yàn)槔夏耆说钠鞴俟δ馨l(fā)生逐漸衰弱,且生理功能不斷減退,對藥物承受能力與依從性較差,從而使中藥制劑使用以后不良反應(yīng)的發(fā)生率升高[3]。此外,隨著年齡增長,老年人的各項(xiàng)身體機(jī)能下降,使藥物代謝與排泄的速度下降,加之其多伴有合并癥,對藥物具有較高的敏感性,且對某些強(qiáng)烈刺激藥物具有強(qiáng)烈的反應(yīng),不易緩解,將增加不良反應(yīng)的發(fā)生,年輕患者的身體正處在旺盛時(shí)期,其免疫力與抵抗力強(qiáng),且對藥物吸收與排泄的功能好,所以不易出現(xiàn)不良反應(yīng)的現(xiàn)象[4]。同時(shí),合并用藥因PH值、化學(xué)成分等的變化可增加藥物的微粒數(shù),使不良反應(yīng)發(fā)生率升高,老年人因經(jīng)常患有多種疾病,會(huì)合并使用各類藥物,使不良反應(yīng)的發(fā)生情況增加。

  中藥制劑使用以后致使不良反應(yīng)情況發(fā)生的藥物劑型主要是口服制劑、外用膏劑(15.63%)與注射劑(57.50%),可能因?yàn)樽⑸鋭┦褂脮r(shí)需要加入一定量的稀釋液,易因用藥溶度過多而增加不良反應(yīng)的發(fā)生,因此應(yīng)減少使用注射劑,若需用輸液劑的時(shí)候,選擇較精密的輸液器,以使不良反應(yīng)發(fā)生減少;此外,中藥制劑中的注射劑多是復(fù)方類制劑,包含的有效成分較復(fù)雜,其中鞣質(zhì)、動(dòng)植物的蛋白等物質(zhì)易引發(fā)變態(tài)類反應(yīng),且微粒含量較多,使患者體內(nèi)的代謝無法正常運(yùn)行,對患者造成嚴(yán)重危害,使不良反應(yīng)的發(fā)生率較高;同時(shí),有些注射劑中的成分尚不明確,存在一些不了解藥物安全性的成分,且注射劑提取工藝較簡單,其安全性得不到保障,在注入人體后,可能產(chǎn)生毒性物質(zhì),引起毒副反應(yīng);注射劑過快的滴注速度與過大用量均會(huì)使液體進(jìn)入人體一瞬間出現(xiàn)不良反應(yīng)的現(xiàn)象,因此在使用中藥制

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