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化工制藥工藝的優(yōu)化措施

發(fā)布時(shí)間:2021-03-06所屬分類:醫(yī)學(xué)職稱論文瀏覽:1

摘 要: 摘 要:21世紀(jì)以來(lái),我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,科技進(jìn)步,化工制藥企業(yè)在我國(guó)社會(huì)發(fā)展中具有重要作用,人類的生產(chǎn)生活與化工制藥企業(yè)息息相關(guān)。經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,給化工制藥企業(yè)帶來(lái)機(jī)遇的同時(shí),也帶來(lái)挑戰(zhàn),我國(guó)化工制藥企業(yè)有著獨(dú)特的制藥技術(shù)。唯有不斷優(yōu)化制藥技術(shù)的工作

  摘 要:21世紀(jì)以來(lái),我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,科技進(jìn)步,化工制藥企業(yè)在我國(guó)社會(huì)發(fā)展中具有重要作用,人類的生產(chǎn)生活與化工制藥企業(yè)息息相關(guān)。經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,給化工制藥企業(yè)帶來(lái)機(jī)遇的同時(shí),也帶來(lái)挑戰(zhàn),我國(guó)化工制藥企業(yè)有著獨(dú)特的制藥技術(shù)。唯有不斷優(yōu)化制藥技術(shù)的工作效率,才能夠在市場(chǎng)激流中得以生存,促進(jìn)我國(guó)化工制藥企業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展。在競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的大環(huán)境下,我國(guó)制藥企業(yè)必須對(duì)所存在的問(wèn)題進(jìn)行探究,以提出科學(xué)的解決措施,促進(jìn)我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

化工制藥工藝的優(yōu)化措施

  關(guān)鍵詞:化工制藥;經(jīng)濟(jì)發(fā)展;制藥工藝;制藥設(shè)備;措施;問(wèn)題;發(fā)展

  我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展受到化工制藥的影響,其主要目的是減少人類疾病,推動(dòng)我國(guó)社會(huì)的發(fā)展,提高人們的生活水平,在人與自然和諧發(fā)展中占據(jù)重要地位。化工制藥可以通過(guò)對(duì)天然植物進(jìn)行提取。但是,從目前而言,我國(guó)的藥品生產(chǎn)受環(huán)境和生產(chǎn)設(shè)備的制約。在植物萃取有效成分時(shí),效率較低,提取的含量偏少,不利于藥物藥效的發(fā)揮[1]。時(shí)代在發(fā)展,科技在進(jìn)步,我國(guó)化工制藥技術(shù)不斷完善,提高了生產(chǎn)藥物的安全性和穩(wěn)定性。

  更重要的是,現(xiàn)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展使制藥企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)變得日趨激烈,制藥工藝技術(shù)快速發(fā)展的同時(shí),更多的制藥企業(yè)明白了化學(xué)制藥工藝更多影響制藥質(zhì)量的提升以及對(duì)自身市場(chǎng)的增強(qiáng),因此不斷加大化學(xué)制藥工藝的優(yōu)化力度。在這樣的大背景之下,利用多途徑優(yōu)化制藥工藝,擴(kuò)大對(duì)制藥優(yōu)化工藝途徑的探討,對(duì)制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率和藥品質(zhì)量的提升,以及整個(gè)化學(xué)制藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益都有非常積極的作用,并且也會(huì)取得較為廣泛良好的社會(huì)效益,為我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)做出巨大貢獻(xiàn)。

  1我國(guó)化工制藥的現(xiàn)狀分析

  我國(guó)制藥企業(yè)在生產(chǎn)中,通常會(huì)受到外界細(xì)菌的感染,進(jìn)而造成藥品失效或者難以達(dá)到預(yù)期效果。而且大部分藥品受環(huán)境影響較大,極易出現(xiàn)大面積的變質(zhì)。因此,相關(guān)制藥企業(yè)必須通過(guò)采用先進(jìn)的技術(shù)來(lái)進(jìn)行控制,并且提高各個(gè)環(huán)節(jié)生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)。通過(guò)改善,能夠較好地保存藥品,提高藥品的質(zhì)量,提高醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展效率。

  對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)講,一個(gè)良好的生產(chǎn)環(huán)境,能夠減少細(xì)菌的侵入。所以,相關(guān)制藥企業(yè)在對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行選擇時(shí),必須根據(jù)實(shí)際情況,選擇符合實(shí)際情況的設(shè)備。藥品在生產(chǎn)過(guò)程中,必不可少的環(huán)節(jié)就是對(duì)成品藥物進(jìn)行包裝,通常以真空的方式,其主要目的是減少細(xì)菌污染。但是,在藥品進(jìn)行真空包裝時(shí),還應(yīng)該考慮包裝過(guò)程中對(duì)藥品造成的污染,防止在包裝過(guò)程中造成材料污染。尤其是對(duì)藥品直接接觸時(shí),都應(yīng)該對(duì)其進(jìn)行殺菌消毒,在生產(chǎn)制作中,若事前接觸藥品,也應(yīng)該消毒過(guò)后才開(kāi)始制藥作業(yè)[2]。因此,在藥品包裝時(shí),應(yīng)該根據(jù)不同情況,選用適合的設(shè)備,提高消毒效率,并且要對(duì)外包裝仔細(xì)消毒。這是由于藥品的外包裝通常從材料生產(chǎn)廠家大批量采購(gòu),這些材料在運(yùn)輸和儲(chǔ)存中都極易造成二次細(xì)菌污染,所以,在包裝前,應(yīng)該慎重選取,并且進(jìn)行全方位消毒,避免細(xì)菌感染等情況的發(fā)生。由此可知,藥品在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)該選用科學(xué)、有效的殺菌方法避免細(xì)菌感染,提高患者的用藥安全性。

  從我國(guó)制藥大環(huán)境講,很多制藥企業(yè)的工藝管理落后于經(jīng)濟(jì)發(fā)展的速度,還是采用多年以前的管理辦法,沒(méi)有先進(jìn)的管理技術(shù)。例如在藥品檢測(cè)方面,傳統(tǒng)的方式就是通過(guò)人工抽查的手段對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)和管理,以保證藥品的品質(zhì),此類方式很難提升制藥工藝的效率,更不能保證制藥工藝的后續(xù)展開(kāi)。因此,制藥企業(yè)優(yōu)化化工制藥生產(chǎn)工藝流程的時(shí)候,還需要利用先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)加強(qiáng)對(duì)工藝管理以及流程控制方法的改進(jìn)。

  2化工制藥工藝中存在的問(wèn)題

  我國(guó)化工制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品過(guò)程中,主要是通過(guò)不同的生產(chǎn)設(shè)備對(duì)不同種類藥品進(jìn)行批量生產(chǎn),設(shè)備作為生產(chǎn)“主力軍”,在生產(chǎn)過(guò)程中占據(jù)主導(dǎo)地位。因此,在對(duì)藥品生產(chǎn)方式進(jìn)行優(yōu)化時(shí),首先應(yīng)該考慮生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)性,優(yōu)化生產(chǎn)制藥方式,完善制藥設(shè)備,通過(guò)采用合適的生產(chǎn)設(shè)備,提高藥效、生產(chǎn)效率,并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中存在的不安全因素及時(shí)提出合理的解決方案。大部分制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中存在不合理現(xiàn)象,當(dāng)遇到違規(guī)操作時(shí),必須通過(guò)采用合適的制藥標(biāo)準(zhǔn),,以確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。大部分制藥企業(yè)在對(duì)藥品進(jìn)行殺毒時(shí),所采用的方法是采用消毒水進(jìn)行全面殺毒,例如:通過(guò)噴灑式、立體噴灑式、超聲波殺毒等多個(gè)方式進(jìn)行消毒。超聲波殺毒主要采用的原理是,通過(guò)超聲波對(duì)細(xì)菌和病毒的生理結(jié)構(gòu)進(jìn)行破壞,以達(dá)到殺菌的目的。

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  目前,我國(guó)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝都存在較大的問(wèn)題,對(duì)藥品的質(zhì)量造成直接影響,唯有制藥生產(chǎn)設(shè)備按照制藥原理進(jìn)行安裝和生產(chǎn),對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期清理。但目前我國(guó)設(shè)備清潔度依舊難以滿足生產(chǎn)需求,這也是我國(guó)制藥企業(yè)所面臨的一大難題。例如我國(guó)一些干粉劑和凍干劑等藥品,必須在無(wú)菌環(huán)境下生產(chǎn),但是,我國(guó)大部分企業(yè)難以完全實(shí)現(xiàn)。因此,藥品也存在一定的質(zhì)量問(wèn)題[3]。這些抗生素在包裝過(guò)程中,要進(jìn)行消毒,這也是生產(chǎn)過(guò)程中必須進(jìn)行的工序。然而,在清潔過(guò)程中,依舊存在消毒不達(dá)標(biāo)的情況,尤其是帶層的封閉式包裝,更是難以清潔干凈。

  3我國(guó)化工制藥工藝的優(yōu)化措施

  3.1使用無(wú)菌環(huán)境的生產(chǎn)設(shè)備與工藝

  在制藥過(guò)程中,只有避免與外界的接觸,才能夠避免細(xì)菌感染,在包裝之前,必須對(duì)選用的包裝材料進(jìn)行全面消毒,在對(duì)包裝進(jìn)行消毒中,真空遠(yuǎn)紅外線是常用的滅菌方式[4]。高溫滅菌是對(duì)藥品外包裝殺菌的常用方式,并且這種高溫殺菌是我國(guó)制藥企業(yè)最為常見(jiàn)的一種方式。其中的干燥滅菌方法能夠有效地提高滅菌效果,除此之外,我國(guó)部分企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始引用隧道式地滅菌干燥機(jī)進(jìn)行全方位殺菌,藥品的外包裝包含100級(jí)高效層流,這種隧道式殺菌能夠提高清潔度。必須時(shí)刻保持藥品生產(chǎn)車間的清潔度,對(duì)車間定期進(jìn)行全面殺毒。以上殺菌方式,能夠提高可使用性,提高設(shè)備的使用率,減少了企業(yè)制藥資金的投入。在制藥過(guò)程中,尤其是無(wú)菌藥品時(shí),必須保證生產(chǎn)設(shè)備的滅菌效果,進(jìn)而達(dá)到提高藥品質(zhì)量的目的。只有科學(xué)有效地改善生產(chǎn)設(shè)備。提高藥品清潔度,應(yīng)確保每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都能夠進(jìn)行有效殺菌,每個(gè)生產(chǎn)車間必須配備殺菌設(shè)備,將殺菌帶入每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

  3.2建立完善的工藝監(jiān)督機(jī)制

  制定嚴(yán)格的監(jiān)督機(jī)制,確保每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。不定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的清潔度進(jìn)行檢查,確保藥品生產(chǎn)中的無(wú)菌性。并且要對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,提高相關(guān)生產(chǎn)人員的綜合素質(zhì)和專業(yè)素質(zhì),避免由于人員造成不必要的藥品損失,提高藥品使用的安全性。

  3.3提升包裝材料的純凈度

  與藥品直接接觸的是藥品的包裝材料,所以,藥品質(zhì)量的直接影響因素就是包裝材料的純凈度。總的來(lái)說(shuō)優(yōu)化化工制藥的重要手段就是在化工制藥的過(guò)程中全面消毒相關(guān)藥品的包裝材料。我國(guó)大部分的制藥廠已經(jīng)著手開(kāi)展對(duì)藥品的包裝工作使用滅菌干燥劑來(lái)進(jìn)行,此類設(shè)備能達(dá)到消毒滅菌的目的。在實(shí)際生產(chǎn)的過(guò)程中還可以對(duì)藥品的生產(chǎn)和包裝使用高溫殺菌或者是熱輻射的方式來(lái)進(jìn)行消毒滅菌,這樣既可以使包裝材料的清潔力度得到保障,還可以使藥品的質(zhì)量得到有效提升,生產(chǎn)出讓人們放心使用的合格藥品。

  3.4利用先進(jìn)的工藝和工序優(yōu)化制藥工藝

  現(xiàn)在制藥工藝特指的是膜過(guò)濾技術(shù),在制藥工藝過(guò)程中可以看到,近些年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)新興的一種高新技術(shù)手段就是膜過(guò)濾技術(shù),膜過(guò)濾技術(shù)分為以下幾種類型:超濾膜、反滲透技術(shù)、微濾膜、納濾膜,這幾種濾膜技術(shù)廣泛應(yīng)用于藥品分析和工藝提存及濃縮等。與此同時(shí),膜過(guò)濾技術(shù)也是一種新型的環(huán)保技術(shù)。由于膜過(guò)濾技術(shù)在使用過(guò)程中的溫度范圍限制較小,而且在一般情況下,在制藥過(guò)程中是直接進(jìn)行操作的。如果在熱敏性藥物生產(chǎn)的過(guò)程中使用膜過(guò)濾技術(shù)不僅能夠降低能耗,還不會(huì)出現(xiàn)藥品變相的現(xiàn)象。應(yīng)用膜過(guò)濾技術(shù)既可以有效降低制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本,還可以提高制藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益,在制藥工藝的各個(gè)方面都起到了積極作用。

  4結(jié)語(yǔ)

  綜上所述,在化工制藥過(guò)程中,只有提高生產(chǎn)工藝,完善生產(chǎn)設(shè)備,確保藥品生產(chǎn)環(huán)境處于無(wú)菌中,對(duì)每個(gè)生產(chǎn)步驟進(jìn)行優(yōu)化,才能實(shí)現(xiàn)提升藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)。目前,我國(guó)大部分企業(yè)依舊存在滅菌不完全的情況,極易造成細(xì)菌感染,威脅患者的生命安全。我國(guó)化工制藥企業(yè)必須重復(fù)殺菌,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。——論文作者:顧維龍

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